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來自深圳普瑞金的合作表揚信

發布時間:2022-03-09


深圳普瑞金作為面向全球的細胞基因治療領域的領軍者,2020年7月與新領先簽訂戰略合作協議,雙方在醫學、藥政、臨床等各方面進行了深度的戰略合作。

這一年多來,新領先攜深耕行業近20年的積淀,為普瑞金等全球首創(first in class)新藥研發的高科技企業,量身定做臨床前立項、藥政、醫學、質量等細分領域服務,讓合作伙伴聚焦于科研,高效完成項目推進,加速臨床及商業化進程。

相信新領先的全新細分領域服務,將能夠服務于重構新藥研發底層邏輯后的2.0研發時代,助力廣大biotech企業更好地作出決策和實現高效運營,盡快完成創新成果的商業轉化。

 

關于普瑞金

深圳普瑞金生物藥業有限公司,成立于2012年,公司定位于擁有核心技術的細胞與基因治療藥物領軍企業。為國家級高新技術企業、中關村高新技術企業和深圳市高新技術企業。獲廣東省科技廳認定廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心。

公司核心團隊來自中國人民解放軍軍事醫學科學院、多倫多大學、美國FDA等知名機構與公司,擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業化團隊,其中深圳市高層次人才6名。建有基因編輯平臺、病毒和細胞大規模制備平臺、納米抗體篩選平臺等新型生物藥的小試、中試放大體系,研發投入數億元,實驗室及生產車間總面積約1萬平米,通過了ISO系列質量管理體系認證。

公司參與起草了中檢院2018年6月發布的《CAR-T細胞質量控制檢測研究及非臨床評價考慮要點》這一國家藥物標準。用于治療多發性骨髓瘤的CAR-T細胞藥物已作為I類新藥獲得NMPA臨床批件,這也是整個華南地區第一個CAR-T細胞藥物臨床批件,現正開展I期臨床實驗。該產品已作為國產的全球創新細胞藥物授權韓國市場。

展望未來,公司將以研發國人用得起的生物藥為己任,以打造粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物開發與評價一站式平臺為核心,進一步加強產業共性關鍵技術的源頭研發、申請和擁有一批高價值國際專利,保持和擴大在行業內的領先優勢,搶占世界生物醫藥技術制高點,努力躋身國際一流新型生物藥公司行列。


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