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政策法規||本周重磅政策法規概覽(22.02.14-22.02.18)

發布時間:2022-02-18
CDE

 

01
 

 國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)的通告(2022年第9號)


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02

 

國家藥監局藥審中心關于發布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2022年第18號)

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03
 

關于公開征求《藥品注冊受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知 

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04
 

國家藥監局藥審中心關于發布《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術指導原則(試行)》的通告(2022年第19號)


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05
 

關于公開征求《E14:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價》中文翻譯稿意見的通知


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NMPA

 

本周共發布了83個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價12個,注射劑26個。
 





-END-



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